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刚刚 | 英国批准阿斯利康疫苗,全球疫苗竞赛哪家强?

Lewis 发布日期 10个月前

 

一场疫苗与病毒的竞赛

12月30日,英国成为世界上第一个批准牛津大学和阿斯利康合作研发的疫苗的国家。英国订购了1亿剂阿斯利康疫苗,将从下周一(1月4日)起,在优先群体中注射其疫苗以对抗最近新出现的有超强感染能力的变异新冠病毒。
 
图源:CBC
一起来看看目前全世界在这场新冠疫苗赛场上的进度。
 
图源:CBC
谁的进度最快?
就目前来看,美国的辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech在疫苗研究上进度较快。11月18日,他们就作为世界上的第一个机构汇报了后期阶段的疫苗实验数据。英国率先在12月3日批准了辉瑞疫苗,随后巴林、加拿大和美国也分别进行批准,众多其它诸国,如沙特阿拉伯和墨西哥,也随之批准了疫苗。
 
欧洲医药局(EMA)于12月21日完成了批准程序,印度正在加速审批流程。世界卫生组织(WHO)将在年底前决定,是否通过紧急使用批准将辉瑞公司的疫苗纳入为中低收入国家提供疫苗的COVAX项目中。
Moderna的疫苗情况如何?
Moderna紧跟辉瑞之后成为第二家提供了完整的三阶段疫苗实验数据的公司。该公司11月30日的报告显示其疫苗有94.1%的有效率。美国于12月19日批准了Moderna的疫苗,加拿大卫生部在12月23日批准,欧洲医药局(EMA)则会在明年1月6日批准。
英国批准阿斯利康疫苗
英国对阿斯利康疫苗的批准是一项重大的决定,尽管对于其试验数据的可靠性产生了疑问,但该注射对于大规模免疫至关重要。
 
这家英国公司于11月23日公布了后期试验的中期数据,数据显示半剂量注射后再加全剂量的成功率为90%,两次均为全剂量注射的有效率为62%。然而,更成功的结果只出现在较少的参与者中,阿斯利康正在进行更多的测试,以查看这种成功率是否能在更多的志愿者中得以维持。
 
关于最有效的给药方式的讨论使批准疫苗的过程复杂化。印度现在就正在加速审查,要求该公司提供更多数据。欧洲医药局(EMA)也正在对阿斯利康疫苗进行核查。
 
预计印度将很快决定是否批准两次全剂量注射。 
还有哪些公司正在开发疫苗?
美国制药商强生计划在2021年1月提供试验数据,如果注射有效,则准备在2月获得美国授权。它将其临床试验的检测目标从12月9日的60,000名减少到40,000名志愿者,因为疫苗数据与参与者被感染的速度有关,此举可能会加快结果呈现的速度。
 
美国公司Novavax正在英国进行后期试验,数据将于2021年第一季度发布。它预计将于本月在美国开始大规模试验。
 
图源:CNBC
与此同时,法国的赛诺菲和英国的葛兰素史克公司于12月11日宣布其研发疫苗失败。公司表示,在中期试验中,老年人的免疫反应不足,他们将在2月重新开始一项新研究。
 
实验中会发生什么?
这些公司通常在健康的志愿者中注射安慰剂(通常为盐溶液)或测试疫苗,以查看注射疫苗的试验者中新冠感染率是否明显低于接受安慰剂的人。
志愿者将如何受到感染?
试验依赖于受试者自然感染新冠病毒,因此产生结果所需的时间主要取决于进行试验的病毒的散播程度。每家制药商都设定了对实验数据的首次分析所需要达到的的感染数量。
接种疫苗的理想效果如何?
世界卫生组织(WHO)希望能看到至少70%的功效。美国食品药品管理局(FDA)则要求至少50%,这也意味着接受安慰剂的志愿者中感染的数量必须至少是疫苗组中感染人数的两倍。
 
图源:VOA
欧洲医药局(EMA)表示可以接受相对较低的疗效水平。
关于俄罗斯和中国的研究进度?
辉瑞公司的疫苗是第一个在发布完整的三期临床试验数据后开始在各国启动注射的,而俄罗斯和中国已经为公民接种了数月几种仍在后期试验中的疫苗。
 
俄罗斯在11月24日说,根据后期试验的中期结果,由加马利亚研究所开发的Sputnik V疫苗有效率为91.4%。俄罗斯从8月开始接种疫苗,迄今已接种了十万多人。

 

 

图源:europeanpharmacetuicalreview
印度计划明年生产3亿支疫苗,而阿根廷已批准紧急使用这种疫苗,共计30万支疫苗于12月24日到达该国。
 
中国于7月启动了一项紧急使用计划,该计划针对一线员工和其他感染风险高的人员。截至11月中旬,中国已经为至少100万人注射了疫苗,其中有两种疫苗是由国药集团(CNBG)研发的,另一种由科兴(Sinovac Biotech)研发。
 
科兴生物技术公司研发的COVID-19疫苗有4个海外临床试验基地,试验数据各不相同:来自土耳其后期试验的中期数据显示,该公司的CoronaVac疫苗有效率为91.25%。根据Moneycontrol网站在12月25日的报道,土耳其这一测试结果只是基于29个案例得出的,被认为不足以对注射疫苗的效果得出明确的结论。
 
图源:ABC
在巴西的研究人员说,科兴疫苗的有效率为50%以上。
阿联酋在12月9日表示,根据一些阿拉伯海湾国家的后期试验的中期结果表明,其中一种国药集团的疫苗有效率为86%。

 

*本文仅代表作者观点,不代表本平台立场。
*信源:CTV,VOA

作者:Lewis

编辑:头条君

出品:多伦多头条

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