政治经济

火线救急 | 加拿大10天内将批准辉瑞新冠特效药

大头妹 发布日期 6个月前

加拿大,不要犹豫!

加拿大卫生部正在审批辉瑞公司( Pfizer)研制的一种抗 COVID-19 病毒的口服药。

图源:CBC

加拿大卫生部的高级医学顾问 Supriya Sharma 医生周四(1 月 13 日)表示,预计加拿大卫生部将在一周或 10 天内就辉瑞公司( Pfizer)研制的、可以在家自用的抗 COVID-19 片剂药物 Paxlovid 做出批准。

 

加拿大广播公司报道称,加拿大已经签署了购买 100 万剂 Paxlovid 药片的合同,但辉瑞公司的发言人 Christina Antoniou 表示,在加拿大卫生部明确批准之前,辉瑞不会提供有关向加拿大发货的信息。

 

这种抗病毒药物可以自己在家中口服,有助于减少因 COVID-19 住院治疗的人数。

美国、英国已批准

辉瑞公司研发的新冠口服药 Paxlovid 在去年 12 月 22 日获得美国 FDA 的批准。该药物为处方药,供 12 岁及以上(且体重必须超过 40 公斤)的患者在确诊感染新冠并出现症状后的 5 天内服用,可以有效缓解症状,降低重症的可能性。

去年 12 月底,英国也批准了 Paxlovid 供 18 岁以上出现轻微至中度症状的新冠感染者使用。英国在 11 月批准了默克公司的新冠口服药,但该药在临床数据中显示对高风险新冠患者住院及死亡的有效率仅为 30%。

加拿大的一些医生希望渥太华立即开启绿灯,因为 Omicron 变体病毒的快速蔓延正使医院系统承受着极大的压力。

图源:CBC

试验数据良好

辉瑞公司表示研究证明,Paxlovid 在避免高风险新冠病患住院甚至死亡方面的有效率近 90%。同时,近期试验数据表明,该药物对 Omicron 变种病毒也具有效性。

美国 FDA 的决定是基于辉瑞对 2,250 名患者进行的一项试验的结果。根据试验数据显示,在轻到中度患者出现新冠症状 3 天内,给他们服用 Paxlovid,住院和死亡人数减少了 89%。

 

在为期 30 天的试验结束时,服用 Paxlovid 的患者中只有不到 1% 的人住院治疗,无人死亡!而对照组的患者中则有 6.5% 住院,其中 9人 死亡。

图源:CBC

 

适用人群

目前,Paxlovid 适用于 COVID-19 检测呈阳性且出现早期症状、面临住院风险最高的 12 岁及以上人群,包括老年人、肥胖人群及心脏病患者。

 

但是对于年龄较小的青少年,也必须满足体重至少 88 磅(约40公斤)的要求。

一年多来,抗病毒药物一直是治疗 COVID-19 的首选药物。但它们价格昂贵,难以生产,而且通常都必须在医院或诊所注射或输液。

加拿大审批进展

加拿大卫生部的高级医学顾问 Supriya Sharma 医生表示,辉瑞于 2021 年 12 月 1 日向加拿大提交了有关批准 Paxlovid 的初步申请,但提交信息尚不完整,上周,辉瑞公司又向加拿大卫生部发送了更多的数据。

 

Supriya Sharma 称,加拿大卫生部最早可能在下周就 Paxlovid 做出批准的决定。

 

END

*本文仅代表作者观点,不代表本平台立场。

*信源: CBC

 

作者:大头妹

编辑:头条君

出品:多伦多时间

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