政治经济

最新|新冠口服药允许“平替版”,五家中国药企获授权生产

Sharon 发布日期 4个月前

 

新冠口服药可以低价生产啦

布鲁塞尔当地时间 1 月 20 日,根据联合国支持的一项具有里程碑意义的协议,亚洲、非洲和中东地区的 27 个仿制药制造商将可以生产默沙东公司新冠口服药物的低价版本,其中包括五家中国药品生产企业。

 

图源  :路透社

药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,已经与这 27 家药企签订协议,允许其为全球 105 个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。

 

根据协议,在新冠持续流行期间,美国默沙东公司将不会因生产销售低成本版本的药物而收取这些药物制造企业特许权使用费。

图源 :MPP

Molnupiravir 是一款在研口服形式的核苷类药物,通过干扰病毒的复制起作用,使体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度,由默沙东和生物科技公司 Ridgeback 共同开发。目前该药已经获得美国 FDA 紧急使用授权,适用于治疗高危成年患者轻度至中度新冠肺炎。
 
图源  :路透社
在与 MPP 签署协议的 27 家企业中,有五家中国药品企业,分别是复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获得许可可以同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。MPP 表示,获得许可的公司成功证明了其能够满足 MPP 对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力。
 

一位参与与制药商谈判的 MPP 官员告诉路透社,根据这些制药商的初步估计,预计在比较贫穷的国家,为期 5 天的一个 40 粒 molnupiravir 的疗程将花费约 20 美元,这远低于美国最初为该药物支付的每个疗程 700 美元的费用,美国政府已经购买了 170 万个疗程的该药物。

药品专利池组织 (MPP)是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。迄今为止,MPP 已经与多个专利持有人签署相关协议,其中包括两种新冠实验性口服抗病毒治疗和一种新冠抗体诊断测试。
 
MPP 发言人表示,在受到监管部门的批准后,

获得授权的公司最早可能在今年 2 月就可以开始交付产品。

但发言人也表示,目前尚无法确切估计该交易可能促成的产量,但预计很多中低收入国家的新冠口服药需求将得到更多地满足。

不过,Molnupiravir 因为其在试验阶段中显示出的低疗效和部分副作用,使得它的审批程序非常漫长,直到去年 12 月才获批后在美国开始使用,部分国家也因此已经取消了或正在重新考虑该药物的订单。目前,该药物尚未得到世界卫生组织的批准,这也使得它目前在大多数发展中国家无法销售。

除了与默沙东签署新冠口服药物相关协议,MPP还与辉瑞就新冠口服药 PAXLOVID 签署了相关协议。这款药物也就是最近加拿大政府刚刚批准在加拿大销售的新冠口服药。根据辉瑞官网当地时间 1 月 18 日发布的公告,辉瑞已与 MPP签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在 95 个中低收入国家的可及性,约占 53% 的世界人口。
END
*本文仅代表作者观点,不代表本平台立场。
*信源:Reuters 澎湃网
作者:Sharon
编辑:头条君
出品:多伦多时间
微信ID:torontonews
多伦多时间原名“多伦多头条”,是加拿大东部的新锐新闻资讯门户平台,总部设在多伦多。创立至今,我们秉承着严肃、认真的态度,致力于为中加两国高质素华人读者群体传递迅速、准确、深入、独到的资讯,让你每天知道“多”一点

 

未经允许不得转载:多伦多头条 » 最新|新冠口服药允许“平替版”,五家中国药企获授权生产

头条

0 0 投票数
文章评分
订阅评论
提醒
guest
0 评论
内联反馈
查看所有评论